《表1 企业自身风险：基于风险管理的药品GMP检查发起机制研究》

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《基于风险管理的药品GMP检查发起机制研究》

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药品生产企业的风险主要来源于四个方面：一是企业经营的情况；二是企业生产品种的风险；三是企业人员素质；四是企业设施设备的情况。对上述风险涉及的具体风险指标进行分析，见表1。