《表7 CFDI 2015—2017年药品GMP认证检查、药品GMP跟踪检查和进口药品境外生产现场检查数量统计》

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《全球制药行业厂房与设施、设备类检查缺陷情况分析》

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从2016年起，CFDI开始在其官方网站发布上一年度的药品检查报告，对上一年CFDI进行的药品GMP认证检查、药品注册生产现场检查、仿制药一致性评价检查、药品GMP跟踪检查、药品飞行检查和进口药品境外生产现场检查等检查工作进行汇总分析[8-10]。为方便对比分析，本研究选取了药品GMP认证检查、药品GMP跟踪检查和进口药品境外生产现场检查作为数据来源，2015—2017年，上述3项检查的总体情况见表7。