《表1 2016—2018年全国收回药品GMP证书情况统计》

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《高职生职业态度培养的再认识》

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注：2018年数据来自各省、自治区、直辖市药品监管部门发布的官方公告

对制药行业来说，药品是特殊商品，与人们的健康息息相关，其安全性、有效性和质量可控性必须得以保障。然而，根据原中华人民共和国国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布的药品飞行检查通告，全国各地频繁出现药品抽检不合格的现象，包括溶出度、有关物质、含量、装量、灰分、pH值等多个项目，甚至出现编造串改物料台账、批生产记录、检验记录等现象，导致查封、召回、限期整改甚至收回GMP证书等处罚（见表1），其中不乏国内知名制药企业。此类事件的频繁发生会对社会健康事业和制药行业的发展造成较大的负面影响。究其原因，并非专业知识或岗位技能的不足，而是从业者未能按照药典、法规或操作规程作业，即由消极的职业态度所致。更有甚者，由道德意识淡漠所致的个别药害事件对人们的健康更是造成恶劣影响，引起社会强烈关注，如“梅花K”“欣弗”“毒胶囊”，以及近年出现的“假疫苗”事件等。