《表1 英国MHRA 2015-2016年、2018年GMP缺陷分析（以章节或附录统计）》

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《英国2018年GMP检查缺陷对中国GMP实施的启示》

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2018年的285次检查与2015年（303次）、2016年（324次）相比检查次数有所减少。英国MHRA2015-2016年、2018年GMP缺陷分析（以章节或附录统计）见表1。由表1可知：1）质量体系（第1章）在这3年中一直位居榜首，2018年有1519条引用，约占全部6209条的25%，是第2名章节4（文件系统，757条）的2倍多。2）外包活动（第7章）排名上升，出现在2018年的前10名中，2015-2016年均未进入前10。3）人员（第2章）排名下降，不再是2018年的前10名。4）计算机化系统（附录11）从2015年的第5名、2016年的第7名滑落，但仍在2018年的前10名之内（第10位）。5）投诉和产品召回（第8章）的排名也有所下降，从2015年的第2位、2016年的第4位到2018年的第8位。