《表4 2018年上海地区GMP认证检查缺陷与CFDI GMP检查缺陷对比》

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《英国2018年GMP检查缺陷对中国GMP实施的启示》

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2018年上海地区GMP认证检查缺陷与CFDI GMP检查缺陷对比，见表4。从表4可以看出，上海市2018年GMP认证缺陷与CFDI2018年跟踪检查10大缺陷项，基本吻合：1）引用次数最多的2个缺陷项分别为检验记录及检验方法确认（第223条）、产品年度质量回顾（第266条）；2）排名前4的缺陷项有3项是重合的，占75%；排名前12项缺陷中有8项缺陷是重合的，占66.7%。