《表3.国家药品监督管理局发布的相关行业标准》

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《辅助生殖技术相关医疗器械和法规监管》

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由于在为不孕不育患者实施辅助生殖技术治疗中，临床医师或胚胎学家需采用相关的一系列医疗器械进行的人类配子/合子和胚胎操作，这关系到患者自身的安全和最终的临床结局。为此，我国根据国情需要，各监管部门制定了相关的法规要求，来规范ART用医疗器械，为保障患者用械安全发挥重大作用。