《表4.国家卫生主管部门发布的相关技术规范和管理办法》

  提示：宽带有限、当前游客访问压缩模式

本系列图表出处文件名：随高清版一同展现

《辅助生殖技术相关医疗器械和法规监管》

1. 获取 高清版本忘记账户？点击这里登录

1. 下载图表忘记账户？点击这里登录

国家药品监督管理局自2015年首次针对ART用医疗器械，拟定了人类辅助生殖技术中的体外受精-胚胎移植技术及其衍生技术所使用的医疗器械的术语和定义，后陆续完善制定了一系列相关的辅助生殖技术用医疗器械的标准化内容，相关标准的制定对辅助生殖类医疗器械的研发、生产、技术审评和监管带来了检测方法和标准依据，可作为不孕不育患者进行辅助生殖治疗医疗器械的上市注册的指导性文件。具体见表3所示（截至2019年4月31日）。