《表1 拓展性同情用药各相关方责任和作用》

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《美国同情用药制度对我国的启示》

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对于单个患者的紧急情况，医生在征得发起者/生产商同意供应的情况下，可以通过电话向FDA提出申请，FDA可以先通过电话批准，再在15天内补充履行书面手续，这时IRB不需要主动审查，但必须在紧急使用5天内通知IRB。拓展性同情用药各相关方责任和作用见表1，拓展性同情用药流程见图1。