《表1 美国食品药品监督管理局(US FDA)对计划书中试验开始和试验结束日期的历史规定》

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《良好实验室规范下生态毒理测试SOP的日程设计与合规化管理》

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注:FDA表示食品药品监督管理局（美国），GLP表示良好实验室规范。

但是，US FDA在1984年发布的GLP法规修订版[4]中，提议删掉上述§58.120（a）（4）条款，理由是根据§58.120（b）条款（已批准的计划书发生的任何修改或者修订，必须说明理由，经SD批准签字和签署日期后与原计划书一同保管），计划书批准后试验日期发生改动时，项目负责人必须对研究计划进行修订。但是从另外一个角度来说，US FDA认为测试机构在试验日程设计和安排方面具有自主决定权。所以为了避免因日程变化而修订计划书的情况，US FDA提议删掉§58.120（a）（4）条款。随后，在1987年发布的FDA GLP法规最终修订版[5]中，原§58.120（a）（4）规定被删除（表1）。自此，US FDA不再要求计划书中必须包含预计的试验开始和试验结束日期。自该版本后，后续所有US FDA发行的GLP法规都不再对计划书的预计试验起始时间有强制规定。