《表4 基于Orange book数据库的FDA批准剂型分类》

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《大数据分析1980—2019年药剂研究进展》

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一般而言，市场容量越大，技术壁垒越低，仿制药品则更易进入市场[4]。如图6b所示，仿制药中口服制剂的占比显著高于新药中口服制剂的占比，此外根据FDA批准的药物数据（见表4），新药中口服制剂为1 246个，而仿制药中口服制剂高达6 350个，口服仿制制剂量是口服新制剂的5倍。因此作为传统剂型的口服药，技术壁垒较低，这意味着口服新药专利到期后，将会有更多的口服仿制药进入市场与其竞争。拥有更高技术壁垒的吸入制剂中，新吸入制剂为74个，仿制吸入制剂仅为67个。由此可见，拥有更高技术壁垒的新药拥有更少的仿制药竞争对手，享受更长的市场占有期。