《表3 FDA批准的CRT初始PMA记录》
综上,本文对美国FDA通过初始PMA途径批准的的CIED的临床试验作了简要分析,希望能够为我国开展CIED及其他III类医疗器械的审批提供借鉴。
图表编号 | XD0045566000 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.01.10 |
作者 | 曾治宇、李波、党大伟、韩磊、张明东 |
绘制单位 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司、北京大学公共卫生学院、波科国际医疗贸易(上海)有限公司、波科国际医疗贸易(上海)有限公司、波科国际医疗贸易(上海)有限公司、波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
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