《表1 2019年4月美国FDA新批准药物》

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《2019年4月美国和欧盟新批准药物概述》

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来源:FDA

2019年4月，美国FDA共批准13个新药，包括1个全球首次批准的新分子实体[厄达替尼（erdafitinib，1）]、1个全球首次批准的新生物制品（intravenous immune globulin）、2个美国首次批准的新生物制品（romosozumab-aqqg、risankizumab-rzaa）、1个美国撤市后重新上市的药品（替加色罗）、2个新复方、1个新生物类似药和5个新增适应证药物（见表1）。