《表1 2019年8月美国FDA新批准药物》

《表1 2019年8月美国FDA新批准药物》   提示:宽带有限、当前游客访问压缩模式
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《2019年8月美国、欧盟和日本新批准药物概述》


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来源:FDA

2019年8月,美国FDA共批准11个新药,包括5个全球首次批准的新分子实体[盐酸吡昔替尼(pexidartinib hydrochloride,1)、普托马尼(pretomanid,2)、酒石酸乌帕替尼(upadacitinib tartrate,3)、非屈替尼(fedratinib,4)、来法莫林(lefamulin,5)]、3个美国首次批准的新分子实体、1个新复方和2个新增适应证药物(见表1)。