《表2 2019年4月欧盟新批准药物》

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《2019年4月美国和欧盟新批准药物概述》

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来源:EMA

2019年4月，欧盟委员会（European Commission，EC）共批准9个新药，包括1个全球首次批准的新分子实体[索格列净（sotagliflozin，2）]、2个欧盟首次批准的新分子实体（达克替尼、扎那米韦）、2个欧盟首次批准的新生物制品（risankizumab、andexanet alfa）、1个新复方、2个新生物类似药和1个新增适应证药物（见表2）。