《表1 2019年10—11月美国FDA新批准药物》

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《2019年10—11月美国、欧盟和日本新批准药物概述》

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来源：FDA

2019年10—11月，美国FDA共批准29个新药，包括9个全球首次批准的新分子实体[曲法罗汀（trifarotene，1）、lasmiditan(2）、diroximel fumarate(3）、a型空气聚合物（air polymer-type a）、头孢德罗（cefiderocol，4）、泽布替尼（zanubrutinib，5）、givosiran、西诺氨酯（cenobamate）、voxelotor]、3个全球首次批准的新生物制品[brolucizumab-dbll、罗特西普（luspatercept-aamt）、crizanlizumabtmca]、1个美国首次批准的新分子实体、1个新复方、1个新剂型、1个新生物类似药和13个新增适应证药物（见表1）。