《表1 2019年5月美国FDA新批准药物》

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《2019年5月美国、欧盟和日本新批准药物概述》

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来源:FDA

2019年5月，美国FDA共批准21个新药，包括1个全球首次批准的新分子实体[阿吡利塞（alpelisib，1）]、1个全球首次批准的新基因疗法（Zolgensma）、2个美国首次批准的新分子实体[他发米帝司甲葡胺（tafamidis meglumine）、二氨吡啶（amifampridine）]、1个美国首次批准的新生物制品（Dengvaxia）、1个新复方、1个新剂型和14个新增适应证药物（见表1）。