《表6 不同等级洁净环境微生物允许数(美国)》

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《药包材洁净环境相关法规和标准的对比研究》


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我国GMP和药包材标准、欧盟GMP、PIC/S和日本对于浮游菌、沉降菌和表面接触菌检测标准规定一致,动态标准规定见表5。美国GMP中对于浮游菌和沉降菌标准规定见表6,美国GMP中没有对于表面接触菌的规定。