《表1 洁净室/区空气悬浮粒子洁净度等级[6-8]》

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《辅助生殖实验室智慧化环境管理模式探究》

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*地面以上0.8-1.5范围内检测，Pc:粒

环境影响胚胎发育潜能[1-3]，IVF实验室对洁净度要求很高，增加洁净度相应会大幅度增加建设和维护成本，因此，需要对各区域洁净级别进行合理规划和质量控制[4-5]。一般可根据不同区域最低洁净度要求，采用梯度洁净级别。每一等级的洁净间对每m3空气中大于一定直径灰尘的数量有严格的规定，净化级别分为I级（百级）、II级（千级）、III级（万级）、IV级（十万级），洁净度逐级降低（见表1）。比如，以人员出入路线为例，进入更衣室（建设为10万级），在入口更换本室干净的无菌衣服、鞋、帽，向前通向手消准备间（万级），工作人员在准备间洗手、戴口罩，更换实验室专用鞋，至少通过2道门，才进入实验室房间。人需要通过风淋室（为特殊设备）全身除尘除静电才能进入胚胎实验室（千级），不能通过风淋进入实验室的材料、用品、设备，要通过设有双门或者通气间的遏制屏障才可以进入。胚胎实验室需设置为正压，即出风大于进风速度，新风及空调系统需独立于其他洁净间，培养室与手术室相邻，实验室与手术室间的门是单方向的，即只能从实验室一面可以开启，取卵（千级）和移植在手术室进行，传递窗是传递卵和胚胎的唯一通道，通过传递窗与培养室交换物品，该门仅作为应急情况使用，仅能从培养室一方打开，避免在胚胎处理过程中，实验室的门突然被打开。检卵、受精操作和胚胎处理均在超净工作台（百级）中进行。此外，取精室，人工授精室及洁净功能用房和洁净走廊净化级别为（10万级）。移植手术室净化级别为（万级），冷冻室净化级别为（万级）。