《表2 洁净等级悬浮粒子标准》

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《药品包材生产车间与流程管理》

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参考2010版GMP附录1无菌药品[5]，和ISO14644洁净室及相关控制环境国际标准，各级洁净区的悬浮粒子与微生物标准见表2和表3。表2中还给出了洁净等级对应的ISO等级[6]，对于已有洁净厂房的企业，可以参考对照。