《表1 来源于王瑾-《从参与临床试验各方职责浅谈我院临床试验质量保证体系建设》》

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《药物临床试验机构选择影响因素分析》


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王瑾[11]等在《从参与临床试验各方职责浅谈我院临床试验质量保证体系建设》中从标准操作流程(SOP,Standard Operating Procedure)、质量控制、监查、稽查、视察多部门合作建立质量保证体系。从机构、伦理、科室、申办方多方出发,明确各方职责,保证临床试验质量,详见表1。