《表1 肺癌脑转移患者临床试验数据来源》

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《驱动基因阳性肺癌脑转移患者的靶向治疗进展》

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药物能否应用于临床主要取决于大规模随机对照临床试验的结果，而考虑到脑转移所带来的无法预期的毒性、低疗效及低生存率，脑转移患者通常被排除于临床试验外，尤其是有症状或无法控制的脑转移患者，既往数据多来源于回顾性研究或小规模前瞻性研究[12]。有研究总结了目前临床试验对脑转移患者的纳入与排除情况，结果表明1/2-2/3的临床试验及14%-19%的新药研究试验排除了脑转移患者。而在纳入脑转移患者的临床试验中，41%的试验将纳入标准限定为接受治疗且病情稳定者。这些结果不可避免会导致临床试验结果的偏倚，影响其对临床实践的指导意义。因此，临床试验应尽量纳入脑转移患者以保证其结果的普适性[9]。表1总结了目前肺癌脑转移临床试验的数据来源情况。