《表2 严重性评估表:浅谈药物临床试验数据管理中风险评估的应用研究》

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《浅谈药物临床试验数据管理中风险评估的应用研究》


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a.严重性(S):测定风险的潜在结果,主要针对可能危害临床试验数据和统计分析结果真实性、准确性、完整性及可靠性的影响。严重性可分为4个等级,见表2。