《表1 国家推进MAH试点改革内容汇总》
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《江苏省药品上市许可持有人制度试点现状分析及政策建议》
我国MAH制度改革工作在药品审评审批制度改革的背景下提出,经人大常委会许可,在顶层设计和管理制度上出台了一系列文件。从发文内容上来看,基本覆盖了MAH制度的主要内容,在国家层面的文件中多次强调了MAH制度试点的重要性,国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)在工作推进中不断出台解释性文件,针对不良反应监测亦专门出台了具体要求,指导各地合理开展试点工作,上述文件亦奠定了本次试点工作的基础。笔者统计了2015年8月以来我国出台的与MAH试点相关改革内容,见表1。
图表编号 | XD0012191100 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.11.30 |
作者 | 白庚亮、姚松梅、杨勇 |
绘制单位 | 南京中医药大学、南京中医药大学、南京中医药大学 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |