《表3 江苏省MAH试点申请主体与申请件数》

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《江苏省药品上市许可持有人制度试点现状分析及政策建议》

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从申报主体的结构上来看，MAH试点对研发机构具有明显的激励效果，上述112项申请来自39个机构和个人，见表3，申请主体中研发机构提交的MAH申请件数超过总申请件数的50%。申请主体的结构分布也较为合理，MAH需对药品质量负责，以企业和机构为主，有利于保证其风险承担能力。