《表1.《审查人员要求》指南文件各章内容》
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《医疗器械上市前审评人员能力培养要求国际经验和中国实践》
不同领域的专家,可以不需要掌握所有医疗器械监管知识,如临床技术专家可能不需要了解医疗器械监管要求。监管机构有责任确保技术专家在特定领域具有相对应的能力。
图表编号 | XD00109474700 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.10.15 |
作者 | 杨宇希、李耀华 |
绘制单位 | 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 |
更多格式 | 高清、无水印(增值服务) |