《表3 CDE公示品种注册分类及审评状态汇总表》

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《中国纳入优先审评审批程序药品注册情况分析》

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注：/指的是在2016年第51号公告公布后按照新注册分类申报的品种，未体现原注册分类

针对已公示品种中的化学药品，按照《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016年第51号）的化学药品新注册分类分（补充申请除外），1类新药共有30件、2类新药5件、3类仿制药17件、4类仿制药50件、5类进口药67件，具体情况见表3。从表3中可以看出，进口药和仿制药在优先审评审批申请中占比分别约为40%和40%，说明国产新药对于该政策的实施仍为加强；从审评状态可知，该政策确实使审评速度加快，已公示的品种中仅有约11.83%的品种仍在审评审批中，其余88.17%的品种均已结束审评。