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第一章绪论1

第一节 概述1

一、中药制剂学的性质1

二、中药制剂学的常用名词术语2

第二节 中药制剂学的发展与任务5

一、中药制剂学的发展概况5

二、中药制剂学的任务8

第三节 中药剂型与辅料10

一、药物剂型10

二、辅料14

第四节 中药制剂的工作依据16

一、药品标准16

二、药政法规18

三、制剂生产管理19

四、处方21

复习题23

第二章制药卫生24

第一节 概述24

一、制药卫生的重要性24

二、制药卫生的内容和要求24

第二节 防止中药制剂染菌26

一、防菌防虫26

二、防腐27

三、无菌操作29

第三节 灭菌法33

一、概述33

二、物理灭菌法34

三、化学灭菌法41

第四节 中药制剂的卫生质量要求和检查42

一、中药制剂卫生标准的要求43

二、中药制剂卫生标准的检查44

三、细菌数测定44

四、霉菌和酵母菌数测定47

五、大肠杆菌检验法47

六、活螨检验法50

复习题51

第三章中药制剂生产中的制粉技术52

第一节 称量和配料52

一、称量52

二、配料55

一、概述57

二、粉碎的基本原理57

第二节 粉碎57

三、粉碎度和粉碎细度58

四、常用的粉碎方法58

五、粉碎器械61

第三节 过筛67

一、概述67

二、药筛的种类与规格68

三、粉末的分等68

四、过筛的器械及注意事项69

第四节 混合70

一、概述70

二、混合原则71

三、混合的方法与器械71

四、药粉的质量控制72

一、微粉学概念73

二、粒径与粒度的测定方法73

第五节 微粉学基本知识73

三、比表面积75

四、密度与孔隙率75

五、微粉的流动性76

复习题77

第四章散剂78

第一节 概述78

一、散剂定义及发展78

二、散剂的特点78

三、散剂的分类78

第二节 散剂的制备79

一、备料79

二、粉碎、过筛与混合79

三、分剂量80

四、包装与贮存81

第三节 散剂的质量要求和检查82

一、均匀度82

二、水分82

三、装量差异83

四、细度84

五、卫生学检查84

第四节 举例85

复习题87

第五章浸提技术88

第一节 概述88

一、药材成分的分类88

二、浸提溶媒89

第二节 浸提过程93

一、浸提的基本原理93

二、浸提的影响因素94

第三节 浸提方法与设备97

一、煎煮法97

二、浸渍法100

三、渗漉法102

四、回流提取法106

五、水蒸汽蒸馏法107

第四节 浸提液的固液分离110

一、沉降法110

二、过滤法111

三、离心分离115

四、超滤118

第五节 蒸发与干燥119

一、概述119

二、蒸发120

三、干燥126

复习题132

第六章浸提制剂133

第一节 汤剂与合剂133

一、汤剂133

二、合剂136

第二节 酒剂与酊剂139

一、酒剂139

二、酊剂142

第三节 流浸膏剂与浸膏剂145

一、概述145

二、制备145

三、质量要求和检查146

四、举例147

复习题149

二、制备150

一、概述150

第七章煎膏剂糖浆剂颗粒剂150

第一节 煎膏剂150

三、质量要求和检查151

四、举例151

五、煎膏剂中有关问题的讨论152

第二节 糖浆剂153

一、概述153

二、辅料153

三、制备155

四、质量要求和检查156

五、举例157

第三节 颗粒剂158

一、概述158

二、辅料159

三、制备160

四、质量要求和检查162

五、举例163

复习题164

第八章液体制剂165

第一节 概述165

一、液体制剂简介165

二、分散相分散介质分散体系166

三、液体制剂的分类和要求166

四、溶液浓度的表示法与稀释法167

第二节 表面现象与表面活性剂169

一、表面现象169

二、表面活性剂171

第三节 药物的分散179

一、溶解179

二、胶溶182

三、混悬184

四、乳化186

第四节 露剂188

一、概述188

二、制备189

三、质量要求和检查189

四、举例189

第五节 搽剂190

一、概述190

二、制备190

三、质量要求和检查191

四、举例191

复习题193

一、胶囊剂的概念194

二、胶囊剂的特点194

第一节 概述194

第九章胶囊剂194

三、胶囊剂的分类195

四、空胶囊的囊材195

第二节 硬胶囊剂的制备196

一、空胶囊壳的制备196

二、硬胶囊剂的制备196

三、举例200

第三节 软胶囊剂的制备201

一、囊材的组成201

二、软胶囊剂的制法201

三、举例202

四、使用肠溶性空心胶囊205

三、使用肠溶材料包衣205

一、甲醛与胶囊直接作用205

二、甲醛、其他物质与胶囊作用205

第四节 肠溶胶囊剂205

第五节 胶囊剂的质量要求和检查206

一、外观206

二、水分206

三、装量差异206

四、崩解时限206

五、主要药物含量206

第六节 微型胶囊（附环糊精包合物）206

一、概述206

二、制备方法207

四、举例209

三、微囊的质量评定209

五、环糊精包合物211

复习题212

第十章丸剂213

第一节 概述213

一、丸剂的特点213

二、丸剂的分类213

第二节 水丸214

一、概述214

二、常用辅料及选择215

三、水丸的制备215

四、质量要求和检查219

五、举例220

一、概述223

二、蜂蜜的选择和炼制223

第三节 蜜丸223

三、蜜丸的制备224

四、质量要求和检查229

五、举例230

第四节 浓缩丸（附水蜜丸）231

一、概述231

二、制备方法231

三、质量要求和检查233

四、水蜜丸234

五、举例234

第五节 糊丸和蜡丸236

一、糊丸236

二、蜡丸238

二、基质与冷却剂的要求和选择240

一、概述240

第六节 滴丸240

三、滴丸的制备241

四、质量要求和检查242

五、举例243

第七节 丸剂的筛选和包衣244

一、丸剂的筛选244

二、丸剂的包衣245

复习题248

第十一章片剂249

第一节 概述249

一、片剂的特点249

二、片剂的分类250

第二节 片剂的赋形剂251

一、稀释剂与吸收剂251

二、润湿剂与粘合剂253

三、崩解剂255

四、润滑剂256

第三节 片剂的制备257

一、原料的处理257

二、制颗粒258

三、压片261

四、粉末直接压片269

五、片剂的包装与贮藏270

第四节 片剂的包衣271

一、包衣的目的271

二、包衣的方法与设备272

三、包衣材料273

四、包衣工序275

五、包衣过程中可能出现的问题277

二、重量差异278

三、硬度278

第五节 片剂的质量要求和检查278

一、外观性状278

四、脆碎度279

五、崩解时限279

六、溶出度280

七、含量测定280

八、卫生学检查280

第六节 片剂举例281

复习题284

第十二章制药用水285

第一节 概述285

第二节 原水及其处理285

一、水源的选择285

二、原水的处理286

三、原水的质量检查287

第三节 纯水及其制备288

一、离子交换法制备纯水288

二、电渗析法制备纯水292

三、纯水的质量检查294

第四节 蒸馏水与注射用水295

一、蒸馏法295

二、反渗析法制备注射用水298

三、蒸馏水及注射用水的质量控制300

复习题301

第十三章注射剂与其他灭菌制剂302

第一节 概述302

一、注射剂的特点302

二、注射剂的分类303

一、热原概念及来源304

三、注射剂的质量要求304

第二节 热原304

二、细菌性热原的理化性质305

三、除去热原的方法305

四、热原检查法306

第三节 注射剂的溶剂307

一、注射用水307

二、注射用油307

三、其他溶剂309

第四节 注射剂的附加剂309

一、增加主药溶解度的附加剂310

二、帮助主药混悬或乳化的附加剂310

三、防止主药氧化的附加剂311

五、抑制微生物增殖的附加剂312

四、调节 pH值的附加剂312

七、调节 渗透压的附加剂313

六、减轻疼痛与刺激的附加剂313

第五节 注射剂的制备316

一、注射剂的容器与处理316

二、注射剂原料的选择与准备319

三、注射剂的配制及滤过327

四、注射剂的灌封332

五、注射剂的灭菌和漏气检查334

六、注射剂的质量检查334

七、注射剂的印字与包装338

第六节 注射剂举例338

第七节 中药注射剂存在的问题342

一、澄明度问题342

四、剂量与疗效问题343

五、质量标准问题343

二、药物的溶解度问题343

三、刺激性问题343

第八节 其他灭菌制剂344

一、灭菌口服液344

二、眼用制剂345

三、粉针剂348

复习题349

第十四章外用膏剂350

第一节 概述350

一、外用膏剂的含义与发展350

二、外用膏剂的种类350

二、基质351

一、概述351

三、药物的透皮吸收及影响因素351

第二节 软膏剂351

三、软膏剂的制备355

四、软膏剂的质量要求和检查358

五、举例358

第三节 硬膏剂360

一、概述360

二、黑膏药361

三、白膏药365

四、橡胶膏剂365

五、贴膏剂370

复习题371

第一节 概述373

一、栓剂的特点373

第十五章栓剂373

二、栓剂的种类374

第二节 栓剂的基质374

一、油脂性基质374

二、水溶性及亲水性基质375

三、润滑剂376

第三节 栓剂的制备376

一、栓剂的制法376

二、药物剂量377

三、置换价377

四、栓剂制备中易出现的问题379

五、包装、贮藏379

第四节 栓剂的质量要求和检查379

一、外观379

二、重量差异379

六、熔距380

五、刺激性380

三、融变时限380

四、硬度380

第五节 栓剂举例381

复习题382

第十六章胶剂383

第一节 概述383

一、胶剂的定义与发展383

二、胶剂的特点383

三、胶剂的分类383

四、原、辅料的选择384

二、熬取胶汁385

三、过滤澄清385

一、原料处理385

第二节 胶剂的制备385

四、浓缩收胶386

五、凝胶切块386

六、干燥和包装386

第三节 胶剂的质量要求和检查387

一、外观387

二、含水量387

三、总灰分387

四、重金属387

五、砷盐387

第四节 胶剂举例387

复习题389

一、定义及类型390

二、特点与发展390

第一节 概述390

第十七章茶剂390

第二节 茶剂的制备391

一、备料391

二、药料处理391

三、干燥391

四、分装与贮藏391

五、生产茶剂中应注意的问题391

第三节 茶剂的质量要求和检查392

一、外观392

二、水分392

三、重量差异392

四、卫生学检查392

第四节 茶剂举例393

六、其他393

五、主药含量393

复习题395

第十八章丹剂396

第一节 概述396

一、丹剂和“丹”的含义396

二、丹剂的发展396

三、丹剂的特点397

四、丹剂的分类397

第二节 丹剂的制备过程397

一、制法397

二、丹剂制备中的注意事项400

三、丹剂的质量要求和检查400

第三节 丹剂举例400

复习题404

第一节 锭剂糕剂曲剂405

一、锭剂405

第十九章其他剂型405

二、糕剂406

三、曲剂407

第二节 灸剂线剂条剂钉剂棒剂熨剂烟剂烟熏剂408

一、灸剂408

二、线剂409

三、条剂409

四、钉剂410

五、棒剂熨剂烟剂烟熏剂410

第三节 气雾剂411

一、概述411

二、气雾剂的制备412

三、气雾剂的质量要求和检查413

四、举例413

一、海绵剂414

第四节 海绵剂膜剂414

二、膜剂415

复习题416

第二十章中药制剂的质量控制417

第一节 中药制剂的有效性417

一、概述417

二、中药制剂的生物利用度418

三、药物在体内的转运422

四、影响中药制剂有效性的因素424

第二节 中药制剂的安全性427

一、影响中药制剂安全性的因素427

二、中药制剂的质量控制428

第三节 中药制剂的稳定性429

一、概述429

二、影响中药制剂稳定性的因素430

三、防止或延缓中药制剂分解的措施431

四、中药制剂稳定性的测定方法433

第四节 改进、创制中药制剂的研究436

一、中药传统剂型改进的基本情况437

二、中药制剂改进、创新应注意的问题438

三、中药传统剂型改进的方法440

四、中药制剂系统研究法442

复习题442

实验指导443

一、实验须知443

二、实验规则443

三、实验安排444

实验一国家药品标准的查阅444

实验二 参观常见的消毒灭菌设备444

实验五 散剂的制备445

实验三 活螨及螨卵的检查445

实验四 参观常用的制粉机械设备445

实验六 浸提制剂的制备447

实验七 煎膏剂糖浆剂颗粒剂的制备448

实验八 液体制剂的制备450

实验九 胶囊剂的制备450

实验十 水丸蜜丸的制备451

实验十一 片剂的制备454

实验十二 注射剂的制备456

实验十三 软膏剂的制备458

实验十四 硬膏剂的制备460

实验十五 栓剂的制备460

实验十六 茶剂的制备462

实验十七 丹剂的制备462