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第一章绪论1

第一节 概述1

一、兽药制剂学的内容和性质1

二、兽药制剂和剂型1

三、兽药制剂学中的常用术语4

第二节 制剂学的发展与任务7

一、我国制剂学的发展概况7

三、制剂学的任务9

二、国外制剂学的发展概况9

第三节 药典与兽药规范10

一、药典、兽药典10

二、兽药规范11

三、兽药生产质量管理规范和兽药安全试验11

第二章兽药制剂生产的基础工艺13

第一节 粉碎13

一、粉碎的概念与目的13

二、粉碎度13

三、粉碎的原理与方法14

四、粉碎器械16

五、粉碎器械的使用与保养22

第二节 过筛22

一、过筛的概念与目的22

二、药筛的种类和规格23

三、粉末的分等24

四、过筛器械26

二、混合方法29

一、混合的概念与目的29

第三节 混合29

三、混合器械30

第四节 蒸馏、蒸发和干燥31

一、蒸馏32

二、蒸发38

三、干燥40

第五节 原水的处理44

一、离了交换树脂法44

一、F与F_0值在灭菌中的意义与应用48

第六节 灭菌48

二、电渗析法48

二、物理灭菌法52

三、化学灭菌法58

第七节 中药炮制59

一、中药炮制的目的59

二、中药炮制的方法59

二、散剂的种类63

一、散剂的特点63

第一节 散剂63

第三章散剂、饲料添加药剂与颗粒剂63

三、散剂生产工艺64

四、常用散剂67

第二节 饲料添加药剂69

一、概述69

二、饲料药物预混剂生产工艺69

三、常用饲料药物预混剂71

一、概述75

二、硬颗粒剂的生产工艺75

第三节 颗粒剂75

第四章胶囊剂与微囊剂77

第一节 胶囊剂77

一、概述77

二、胶囊剂的生产工艺79

三、胶囊剂的质量检查与贮藏88

第二节 微囊剂89

一、概述89

二、微囊剂的生产工艺90

三、微囊剂质量的评定93

第五章软膏剂95

第一节 概述95

一、概念和质量要求95

二、软膏的基质95

三、透皮吸收100

第二节 软膏剂的制备工艺101

一、基质的处理101

二、药物加入的一般方法102

三、制备方法102

四、质量评定104

五、包装与贮存106

六、制备举例107

第六章片剂109

第一节 概述109

一、片剂的概念109

二、片剂的特点和质量要求109

三、片剂的分类110

二、片剂的辅料112

一、片剂的药物112

第二节 片剂的药物与辅料112

第三节 生产工艺118

一、湿法制粒压片工艺118

二、全粉末直接压片工艺134

三、干颗粒法压片135

第四节 片剂质量检查136

一、物理方面的检查136

二、化学方面的检查140

二、片剂的贮存141

一、片剂的包装141

三、微生物方面的检查141

第五节 片剂的包装与贮存141

第六节 举例142

一、复方磺胺甲基异噁唑片142

二、复方敌菌净片142

三、四环素片143

四、土霉素片144

五、丙硫苯咪唑片144

六、磺胺嘧啶片145

七、干酵母片146

八、小苏打片147

第七章表面现象与表面活性剂148

第一节 表面现象148

一、界面、表面与表面现象148

二、表面积、表面张力与表面自由能148

三、液体的铺展150

四、固体的润湿150

一、概念152

第二节 表面活性剂152

二、种类154

三、HLB值157

四、毒性和浊点159

五、表面活性剂在制剂学中的应用160

第八章液体药剂162

第一节 概述162

一、概念和分类162

三、常用分散媒163

二、特点和要求163

四、防腐、矫昧与着色166

第二节 真溶液型液体药剂169

一、概述169

二、溶液剂174

三、醑剂177

第三节 胶体溶液型液体药剂179

一、概述179

二、制备181

三、举例182

第四节 混悬液型液体药剂183

一、概述183

二、制备185

三、举例186

第五节 乳浊液型液体药剂188

一、概述188

二、制备190

三、举例191

一、包装192

第六节 液体药剂的包装与贮藏192

二、贮藏193

第九章浸出药剂194

第一节 概述194

一、浸出药剂的特点194

二、浸出药剂的类型195

三、浸出药剂的质量要求195

第二节 浸出溶媒与浸出辅助剂195

一、浸出溶媒的要求195

二、常用浸出溶媒196

三、浸出辅助剂197

第三节 浸出过程198

一、浸出过程198

二、影响浸出的因素199

第四节 浸出方法201

一、煎煮法201

二、浸渍法203

三、渗漉法203

第五节 常用浸出药剂206

一、酊剂206

二、流浸膏剂207

三、浸膏剂209

第十章注射剂211

第一节 概述211

一、概念和特点211

二、分类212

三、质量要求213

第二节 热原214

一、概念与性质214

三、除去方法215

二、污染途径215

四、检查法216

第三节 注射剂的溶媒217

一、注射用水217

二、注射用油221

三、其它注射溶媒222

第四节 注射剂的附加剂222

一、增加主药溶解度的附加剂222

二、防止或延缓主药氧化变质的附加剂225

三、抑制微生物增殖的附加剂227

四、调整PH值的附加剂228

五、调整渗透压的附加剂228

第五节 生产工艺232

一、容器(安瓿)及其处理233

二、注射液的配制及滤过239

三、注射剂的灌、封246

四、注射剂的灭菌与检漏249

五、质量检查249

六、印字与包装250

七、举例251

第六节 输液剂的生产工艺254

一、输液剂的种类与质量要求254

二、包装材料及其处理254

三、输液剂的生产工艺255

第七节 粉针剂的生产工艺257

一、无菌粉末直接分装法工艺流程257

二、冷冻干燥法257

一、概念和特点259

第一节 概述259

第十一章气雾剂259

二、分类260

三、气雾剂的组成261

第二节 制备工艺265

一、制备工艺流程图265

二、制备工艺265

三、举例268

二、栓剂的作用特点270

一、概念与种类270

第一节 概述270

第十二章栓剂270

三、栓剂的质量要求271

四、栓剂的基质271

第二节 制备274

一、置换价274

二、制备方法275

二、兽用生物制剂的分类279

一、兽用生物制剂的概念279

第一节 概述279

第十三章生物制剂279

第二节 兽用疫苗生产工艺282

一、菌(毒)种的选择鉴定与保存282

二、灭活疫苗的生产工艺286

三、弱毒疫苗的生产工艺292

四、兽用疫苗的保存296

第三节 抗病血清的生产工艺297

一、生产血清用动物的选择297

二、免疫用抗原的制备298

三、免疫程序的制定299

四、采血与血清的提取299

五、血清的质量检验300

第四节 兽用生物制剂的质量检验301

一、检验样品的抽取301

二、通用检验项目与标准301

三、检验的记录304

一、概述306

第一节 脂质体制剂306

第十四章新剂型简介306

二、脂质体的制备310

三、脂质体的应用312

第二节 毫微型胶囊312

一、概述312

二、制备313

第三节 β环糊精分子胶囊314

一、概述314

二、制备315

一、概述316

第四节 长效制剂316

二、延长药物作用的途径和方法317

第五节 控速释药制剂320

一、概念与结构320

二、剂型举例320

第一节 概述322

一、生物药剂学的含义与内容322

第十五章生物药剂学322

二、影响药效的因素323

三、药物的体内过程323

第二节 药物的吸收324

一、概述324

二、胃肠道的吸收328

三、非胃肠道的吸收330

第三节 药物的分布330

一、概述330

二、影响药物分布的因素331

一、概述332

第四节 药物的代谢332

二、影响药物代谢的因素338

第五节 药物的排泄339

一、概述339

二、经肾排泄339

三、经胆汁或乳汁排泄339

第六节 生物利用度340

一、概述340

二、生物利用度的计算方法341

一、概念343

二、配伍变化的类型343

第十六章兽药制剂的配伍变化343

第一节 概述343

第二节 影响药物体内过程的配伍变化346

一、影响药物吸收过程的配伍变化347

二、影响药物分布的配伍变化347

三、影响药物代谢的配伍变化347

四、影响药物排泄的配伍变化348

一、溶液剂和注射剂的配伍变化349

第二节 不同剂型的配伍变化349

二、固体剂型的配伍变化351

第四节 不合理配伍变化的处理原则与方法352

一、改变调配次序353

二、调换成分或改变药物剂型353

三、改变溶媒或添加助溶剂353

四、改进包装或贮存条件354

五、调整溶液的pH值354

兽药制剂学实验室须知356

编写说明356

兽药制剂学实验指导356

实验一液体药剂实验358

实验二 浸出药剂实验365

实验三 片剂实验371

实验四 软膏剂实验373

实验五 注射剂实验375

实验六 生物药剂学实验380

实验七 兽药制剂的配伍变化实验(一)384

实验八 兽药制剂的配伍变化实验(二)387

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