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第一章 概述1

第一节 注射剂制剂室1

目录1

第二节 注射剂用容器2

第三节 注射剂用溶媒及附加剂2

一、增溶剂3

二、抑菌剂3

三、止痛剂4

四、等渗调节剂4

五、酸碱度(pH)调节剂5

附一:常用酸、碱百分浓度和当量浓度的配制6

一、物理方法7

二、化学方法7

(一)石灰—高锰酸钾—硫酸锰法7

第二章 注射用水的制取7

第一节 水源及处理7

(二)石灰—磷酸—高锰酸钾法8

(三)漂白法粉9

第二节 蒸馏法9

第三节 离子交换法10

一、离子交换树脂的选择11

二、离子交换的简单原理11

(一)浸泡与洗涤12

三、离子交换树脂的处理12

(二)转型13

四、离子交换水的制取13

(一)交换装置13

(二)交换操作15

五、离子交换树脂的再生15

(一)单—离子交换树脂柱的再生方法15

(二)混合离子交换树脂的分离和再生方法15

六、阴离子交换树脂毒化后的处理15

第四节 电渗析法16

七、离子交换树脂长霉时的处理16

第五节 注射用水质量的检查17

一、化学方法17

(一)酸碱度(pH)17

(二)氯离子17

(三)钙、镁等阳离子18

二、物理方法18

附二:试剂的配制方法18

第三章 输液药品的制法19

第一节 容器及器材的处理19

一、输液瓶的洗涤与冲洗19

(一)旧瓶的洗涤与冲洗19

(二)新瓶的洗涤与冲洗19

附三:洗涤液的配制20

六、其它20

五、配料桶的处理20

三、玻璃纸隔膜的处理20

二、橡胶塞的处理20

四、橡胶管、玻璃管的处理20

第二节 注射液的配制21

一、浓配法21

一、滤材、滤器的选择与处理22

(二)滤器22

(一)滤材22

第三节 过滤及灌装22

  二、稀配法22

二、常见的过滤装置23

(一)高位虹吸自然过滤装置23

(二)简易减压过滤装置24

(三)减压过滤直接灌装装置24

(四)加压过滤装置25

  三、灌装25

附四:清洁液配制25

二、灭菌26

一、压盖26

第四节 压盖及灭菌26

第五节 质量检查及包装28

一、质量检查28

(一)澄明度检查28

(二)漏气检查28

(三)热原检查28

(四)含量测定29

二、影响质量的原因29

(一)配制操作不慎29

(二)化学反应29

(三)微生物污染29

三、包装30

输液药品配制流程图31

第六节 输液药品配制举例32

一、割颈46

第一节 容器的处理46

第四章 中、小针剂的制法46

二、圆口47

三、洗涤47

四、干燥47

第二节 配液48

一、水溶性注射液的配制48

(一)原料药品的称量48

(二)药品的溶解与活性炭的使用48

二、醇制和油制注射液的配制48

第三节 过滤及灌装48

一、过滤48

二、灌装48

第四节 熔封与灭菌49

一、熔封49

第六节 印字及包装51

一、漏气检查51

二、澄明度检查51

二、灭菌51

第五节 质量检查51

中、小针剂配制流程图52

第七节 中、小针剂举例53

(一)原料处理70

(三)浓缩70

(二)煎煮70

一、水醇提取法70

第一节 中草药有效成分的提取和精制70

第五章 中草药针剂的制法70

(四)醇处理71

(五)回收乙醇72

二、水蒸气蒸馏法73

三、酸碱沉淀法74

四、错流萃取法74

五、铅盐沉淀法75

六、薄膜透析法75

第二节 中草药注射液的配制过滤及灌装77

中草药注射剂配制流程图78

第三节 中草药注射剂举例80

第六章 脏器注射剂的制法110

第一节 脏器注射剂的一般制法110

一、原料的选择和处理110

(一)原料的选择110

(二)原料的处理110

(二)有效成分的提取111

(三)分离和精制111

(一)原料的清洁及铰碎111

二、制法111

(四)溶解、灌封及灭菌112

第二节 脏器注射剂举例112

附录一:注射用药及其溶解法,最高耐热点及溶液之灭菌法129

附录二:用不同浓度溶液配制所需浓度溶液折算法132

附录三:常用中草药化学成分简表133

附录四:注射液物理化学配伍禁忌表149

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