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目录1

第一部分 我国质量认证工作现状与展望1

（一）关于印发《关于在实现两个根本转变中进一步加强我国质量认证工作的意见》的通知1

（二）对《关于在实现两个根本转变中进一步加强我国质量认证工作的意见》的说明5

（三）以实现《两个转变》为指导方针进一步统一思想全面推进我国质量认证工作——第二次全国质量认证工作会议工作报告（摘要）9

（四）国际审核员和培训认证协会（IATCA）简介14

（五）统一认识，全面实施产品质量认证机构国家认可制度17

（六）实验室认可的意义及其国际发展趋势18

（七）中国质量体系认证机构国家认可制度发展状况20

（八）质量体系评定国际承认制度即将实现22

（九）国际电工委员会（IEC）合格评定管理工作最新走势23

（十）走进市场走向国际26

（十一）坚持改革、努力工作、开创产品认证的新局面29

（十二）质量认证咨询与管理30

第二部分 中国质量认证法律、法规和规章33

（一）法律、法规33

1．中华人民共和国产品质量法33

2．中华人民共和国标准化法38

3．中华人民共和国标准化法实施条例40

4．中华人民共和国产品质量认证管理条例46

（二）质量认证规章49

1．中华人民共和国产品质量认证管理条例实施办法49

2．产品质量认证委员会管理办法52

3．产品质量认证检验机构管理办法54

4．产品质量认证证书和认证标志管理办法55

5．关于发布“中国认证机构国家认可标志”和 “中国认证人员国家注册标志”的函58

6．关于对实施安全认证的电工产品进行强制性监督管理的通知60

7．采用国际标准和国外先进标准管理办法61

8．关于推进采用国际标准和国外先进标准若干规定63

第三部分 中国产品质量认证机构国家认可制度65

（一）中国产品质量认证国家认可委员会（CNACP）65

1．关于批准成立“中国产品质量认证机构国家认可委员会”的通知65

2．对“关于报请批准中国产品质量认证机构国家认可委员会章程的函”的批复66

（二）产品质量认证规章及技术规范68

1．产品质量认证机构认可管理办法68

2．产品质量认证机构认可准则71

3．产品质量认证机构认可程序78

4．产品质量认证机构认可准则说明81

1．中国电子元器件质量认证委员会96

（三）经国家认可的14个产品质量认证委员会介绍96

2．中国电工产品认证委员会97

3．中国卫星地球站设备质量认证委员会99

4．中国水泥产品质量认证委员会100

5．中国汽车用安全玻璃认证委员会100

6．中国橡胶乳胶制品质量认证委员会101

7．中国方圆标志认证委员会102

8．中国消防产品质量认证委员会103

9．中国玩具产品认证委员会103

10．中国汽车产品认证委员会104

11．中国轮胎产品认证委员会105

12．中国环境标志产品认证委员会108

14．中国医疗器械产品认证委员会109

13．中国药品认证委员会109

第四部分 中国质量体系认证机构国家认可制度113

（一）中国质量体系认证机构国家认可委员会（CNACR）及规章113

1．关于批准成立《中国质量体系认证机构国家认可委员会》及其章程的通知113

2．关于印发《质量体系认证机构认可管理办法》的通知116

（二）中国质量体系认证机构认可工作技术规范118

1．质量体系认证机构认可基本要求118

2．质量体系认证机构认可程序127

3．质量体系认证机构业务范围认可条件和程序131

4．《质量体系认证机构认可基本要求》的说明132

5．质量体系认证机构认可业务范围及经济活动分类与代码150

6．质量体系认证机构业务范围认可条件和程序的说明153

7．质量体系认证实施过程有关技术问题的说明156

8．质量体系认证实施过程有关竞争行为的说明159

9．质量体系认证证书管理规定159

10．质量体系认证机构信息通报制度160

11．质量体系认证机构获准认可前已实施认证结果的承认程序163

12．GB/T19000—ISO9000系列标准换版过渡期质量体系认证实施的原则规定164

（三）中国质量体系认证机构国家认可公告（质量体系认证机构名录）164

第五部分 中国认证人员培训、考核、注册制度168

（一）中国认证人员国家注册委员会（CRBA）168

1．关于批准成立“中国认证人员国家注册委员会”的通知168

2．中国认证人员国家注册委员会章程169

（二）认证人员培训、考核、注册现行规章及技术规范171

1．质量体系审核员和认证实验室评审员国家注册管理办法171

2．关于印发《质量体系内部审核员注册管理暂行办法》和《质量体系内部审核员培训管理实施细则》的通知173

3．关于规范我国质量认证培训管理的通知179

4．关于实施《质量体系审核培训纲要》的通知180

5．关于对申请注册的认证人员培训结果的认可程序183

6．关于印发《国家注册质量体系审核员和认证实验室评审员升级换证管理办法》的通知185

第六部分 中国实验室评审认可制度189

（一）中国实验室国家认可委员会（CNACL）及规章189

1．关于批准成立“中国实验室国家认可委员会”的通知189

2．关于批准发布“中国实验室国家认可委员会章程”的通知190

3．关于发布“中国实验室国家认可标志”的函192

4．关于规范认证检验实验室名称的通知194

（二）中国实验室评审、管理技术规范194

1．实验室认可管理办法194

2．实验室认可准则197

3．实验室认可程序205

4．实验室认可后扩充项目的程序207

5．实验室认可后监督和复审程序209

6．实验室认可申请书211

7．实验室评审细则217

8．实验室评审报告229

（三）已评审、认可的56个实验室名录和承检范围240

第七部分 质量认证管理、咨询、培训及有关机构简介273

（一）国家技术监督局主管质量认证、实验室评审工作机构名录273

（二）质量认证咨询机构规章、规范273

1．质量认证咨询机构管理办法（试行）273

2．关于咨询机构管理的几个问题275

3．关于印发《质量认证咨询机构管理办法实施细则》的通知277

（三）质量认证咨询机构简介282

1．福建认证咨询中心282

2．四川质量认证咨询中心283

3．深圳康达信认证咨询中心284

4．牛津—剑桥国际质量咨询中心284

5．中国计量器具质量认证咨询中心285

6．北京久千经济技术发展有限公司质量咨询中心286

（四）质量认证培训机构简介287

1．国家质量认证培训中心（NECCA）287

2．中国质量认证培训与信息中心289

（五）与质量认证有关的机构简介290

1．中国国际质量认证咨询促进会290

2．关于成立“中国ISO9000论坛委员会”的通知291

3．《中国质量认证》杂志（双月刊）293

1．GB/T6583—1994=ISO8402:1994质量管理和质量保证术语294

第八部分 ISO9000族国际（国家）最新系列标准294

2．GB/T19000.1-1994=ISO9000-1:1994质量管理和质量保证标准第1部分选择和使用指南306

3．GB/T19000.2-1994=ISO9000-2:1994质量管理和质量保证标准第2部分ISO9001、ISO9002、ISO9003的实施指南325

4．GB/T19000.3-1994=ISO9000-3:1993质量管理和质量保证标准第3部分ISO9001在软件开发、供应和维修中的使用指南342

5．ISO9000-4:1993质量管理和质量保证标准第4部分可信性大纲管理指南357

6．GB/T19001-1994=ISO9001:1994质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式362

7．GB/T19002-1994=ISO9002:1994质量体系生产、安装和服务的质量保证模式372

8．GB/T19003-1994=ISO9003:1994质量体系最终检验和试验的质量保证模式382

9．GB/T19004.1-1994=ISO9004-1:1994质量管理和质量体系要素第1部分指南389

10．GB/T19004.2-1994=ISO9004-2:1994质量管理和质量体系要素第2部分服务指南414

11．GB/T19004.3-1994=ISO9004-3:1993质量管理和质量体系要素第3部分流程性材料指南434

12．GB/T19004.4-1994=ISO9004-4:1993质量管理和质量体系要素第4部分质量改进指南458

13．ISO10005:1995质量管理质量计划指南481

14．GB/T19021.1-1993=ISO10011-1:1990质量体系审核指南审核492

15．GB/T19021.2-1993=ISO10011-2:1991质量体系审核指南质量体系审核员的评定准则499

16．GB/T19021.3-1993=ISO10011-3:1991质量体系审核指南审核工作管理503

17．GB/T19022.1-1994=ISO10012-1:1992测量设备的质量保证要求第一部分测量设备的计量确认体系506

18．ISO/DIS10012-2:1995测量设备的质量保证要求第二部分测量过程的控制519

19．ISO10013:1995质量手册编写指南530

第九部分 ISO/IEC合格评定系列指南、国际主要认证机构和标准化组织及有关国家质量体系审核机构注册名录539

（一）ISO/IEC合格评定系列指南539

1．ISO指南2—1983标准化、认证与试验室认可的一般术语及其定义539

2．ISO/IEC指南7—1982对产品认证用标准的要求545

3．ISO/IEC指南22—1982制造厂关于符合标准或其他技术规范的声明须知548

4．ISO/IEC指南23—1982第三方认证制度表示合格的方法550

5．ISO/IEC指南25—1990校准和检验试验室技术能力的通用要求553

6．ISO指南27—1983认证机构对监用其合格标志采取纠正措施的指南561

7．ISO/IEC指南28—1982典型的第三方产品认证制度通则565

8．ISO/IEC指南38—1983验收检验试验室的基本要求576

9．ISO/IEC指南39—1983验收检查机构的基本要求581

10．ISO/IEC指南40—1983验收认证机构的基本要求586

11．ISO/IEC指南43—1984试验室验证试验的建立和实施588

12．ISO/IEC指南44—1985ISO/IEC国际第三方产品认证办法通则592

13．ISO/IEC指南45—1985描述检验结果的指南601

14．ISO/IEC指南48—1986第三方评定与注册供应商质量体系的指导原则603

15．ISO/IEC指南49—1986编制检验试验室质量手册指南610

16．ISO/IEC指南53—1988第三方产品认证中利用供方质量体系的方法618

17．ISO/IEC导则58—1992校准和检验实验室认可体系——运作和认可的一般要求633

18．ISO/IEC指南60—1994合格评定良好行为规范639

（二）欧洲EN45000系列标准641

1．欧洲标准EN45001检验试验室工作运转的通用准则641

2．欧洲标准EN45002评定检验试验室的通用准则648

3．欧洲标准EN45003试验室认可机构的通用准则653

4．欧洲标准EN45011实施产品认证的认证机构的通用准则658

5．欧洲标准EN45012实施质量体系认证的认证机构的通用准则663

6．欧洲标准EN45013实施人员认证的认证机构的通用准则667

7．欧洲标准EN45014供应商合格声明的通用准则671

（三）国际主要认证机构和标准化组织673

（四）有关国家质量体系审核机构注册名录675

第十部分 质量认证知识问答689

（一）质量认证689

1．合格评定的概念689

2．关税和贸易总协定有关合格评定的规定690

4．认证和认可的区别692

3．质量认证的概念692

5．质量认证制度的八种类型693

6．典型的产品认证制度694

7．质量体系认证695

8．实施产品质量认证制度必备的三个机构696

9．质量认证的表示方法697

10．产品认证和质量体系认证的关系697

11．企业如何选择申请产品认证或体系认证699

12．企业为达到认证条件找谁咨询699

13．企业取得质量认证资格必须具备的条件700

14．企业申请和取得认证资格的主要程序700

15．企业取得认证资格有什么好处701

（二）质量体系的建立和运行702

1．质量体系的定义702

2．质量体系认证的意义和发展704

4．GB/T19000系列标准的构成及其应用705

3．企业建立质量体系时应使用哪个标准705

5．三种质量保证模式的比较和选用原则708

6．质量体系建立的步骤709

7．质量体系的要求712

8．质量体系现场检查评定的程序734

9．什么是质量体系审核736

10．管理评审及其与质量体系审核的区别736

（三）编制质量手册的方法与实例737

1．质量手册的定义737

2．质量手册的功能737

3．质量手册的分类738

5．质量手册的结构739

4．质量手册的特性739

6．质量手册的内容740

7．质量手册的编写方法741

8．编写质量手册应注意的几个问题743

9．质量手册的编写实例747

附录：ISO/DIS14000环境管理系列标准及ISO/TC207简介779

（一）ISO/TC207环境管理专业技术委员会简介779

（二）ISO/DIS14000环境管理体系标准789

1．ISO/DIS14001环境管理体系导则使用规范789

2．ISO/DIS14004环境管理体系原则、体系和支持技术使用指南803

3．ISO/DIS14010环境审核导则使用规范826

4．ISO/DIS14011.1环境审核导则环境管理体系审核程序830

5．ISO/DIS14012环境审核导则审核员资格准则835