《表1 微生物计数回收率结果》

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《4种医院液体制剂微生物限度检验方法的建立》

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氯化钾溶液和复方苯甲酸搽剂采用平皿法。以p H 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为稀释液，分别稀释10倍和100倍，制成供试液100 ml，再分别加入按照中华人民共和国药典2015年版四部中通则1105和1106中的规定[2]方法制备的菌液，并控制菌液浓度不大于100 cfu·ml-1。以此为试验组，直接取1ml在无菌平皿中培养。苯扎溴铵搽剂和复方氯霉素搽剂采用薄膜过滤法。以p H 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为稀释液，稀释10倍制成供试液，取10 ml过滤，以p H 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为冲洗液，冲洗滤膜3次，每次冲洗100ml，在最后一次冲洗液中加入不大于100 cfu的菌液，完成后将滤膜取出在无菌平皿中培养。菌种及培养基见表1。上述制备好的供试液，用p H 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液代替各菌液，作为供试品对照组。根据培养条件，以胰酪大豆胨液体培养基或沙氏葡萄糖液体培养基替代供试液，加入试验菌液，作为菌液对照组。上述样品按照2015年版药典四部通则1105中所规定[2]的方法进行培养，观察试验结果并计数，每种试验菌种需要进行平行试验，制备2个平皿。