《表1 S1A和S2A微生物计数抑菌性筛查试验结果》

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《阿法替尼和塞瑞替尼微生物限度检查方法验证》


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注:表中数值为2个平行平皿的平均值;“-”表示不用做筛查试验。表2至表4同。

结果分析:结果见表1。可见,S1A的微生物计数采用1∶10和1∶100供试液用平皿法检查,枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌的回收比值均为0,表明S1A的1∶10和1∶100供试液对枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌有抑菌性,该方法不适合S1的需氧菌总数计数。S1A的1∶10供试液白色念珠菌(SDA)和黑曲霉(SDA)的回收比值在0.5~2.0范围内,该方法适合S1的霉菌和酵母菌总数计数。S2A的微生物计数采用1∶10和1∶100供试液用平皿法检查,枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌的回收比值均为0,白色念珠菌的回收比值为0和0.14,表明S2A的1∶10和1∶100供试液对枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌有抑菌性,该方法不适合S2的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数。