《附表2 氟比洛芬微生物计数方法适用性回收比值》
氟比洛芬的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数采用平皿法进行方法适用性试验结果见附表2。在3次独立的需氧菌计数方法平行试验中,金黄色葡萄球菌的回收比值分别为1.1、0.9、0.7,枯草芽孢杆菌的回收比值分别为0.6、1.0、0.8,铜绿假单胞菌的回收比值分别为1.0、1.0、0.9,黑曲霉的回收比值分别为0.8、1.0、0.9,白色念珠菌的回收比值分别为0.9、1.0、1.3,5株需氧菌的回收比值均符合药典规定,因此,可照此方法测定氟比洛芬的需氧菌总数。在3次独立的霉菌和酵母菌计数方法平行试验中,黑曲霉的回收比值分别为0.7、0.9、0.8,白色念珠菌的回收比值分别为0.7、0.9、1.1,2株真菌的回收比值均符合药典规定,因此,可照此方法测定氟比洛芬的霉菌和酵母菌总数。
图表编号 | XD0046634400 严禁用于非法目的 |
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绘制时间 | 2019.04.15 |
作者 | 江志杰、张光华、李斐菲、郭青苇 |
绘制单位 | 北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室、北京市药品检验所中药成分分析与生物评价北京市重点实验室、北京茗泽中和药物研究有限公司、北京茗泽中和药物研究有限公司 |
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