《表1 中国药典与美国药典含量均匀度检查法比较》

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《基于蒙特卡洛的中美药典含量均匀度检查法的比较研究》

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在ChPCU和USPCU中，含量均匀度检查法包括初试和复试。在初试时抽取10个供试品，分别测定每一个单剂以标示量为100的相对含量，并计算其均数和标准差，按照表1进行检查；当需进行复试时，另抽取20个供试品，计算30个单剂的均数和标准差，按表1中的公式进行计算并判定。需要注意的是，初试结束后，USPCU只能得到合格与进行复试2个结果，而ChPCU可得到合格、不合格与进行复试3个结果，体现了ChPCU的高效性[14]。