《表5 现行版《中国药典》与《欧洲药典》疫苗效力检测方法对比》

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《我国预防性疫苗效价检测方法的现状和思考》


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出于对动物福利的考虑,《欧洲药典》更推荐采用体外方法替代动物体内效力实验(表5),如无细胞百日咳疫苗,《欧洲药典》以豚鼠或小鼠体内抗体滴度计算疫苗相对效力,替代了全细胞百日咳疫苗体内攻毒试验方法;对破伤风疫苗效价试验,《欧洲药典》推荐在进行充分的体内攻毒及抗体检测比对实验的基础上,尽量通过抗体检测得到疫苗相对效力结果。