《表3 以病毒滴度(活菌数)为指标的体外效力检测方法》

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《我国预防性疫苗效价检测方法的现状和思考》

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减毒活疫苗效价取决于疫苗中活病毒或活细菌的剂量和感染能力。因此，反映该类疫苗制品中活病毒数量及复制能力的CCID50或蚀斑数常作为该类疫苗效价检测的指标[14]（表3）。活病毒滴度检测方法一般为:取3～5支疫苗混合，将病毒10倍系列稀释，各稀释度病毒液接种敏感细胞，置适宜温度下培养7～8 d，通过细胞病变效应或蚀斑染色判定结果。对于甲肝病毒，由于不能产生细胞病变，需延长培养时间，最终通过ELISA法检测不同稀释度甲肝病毒抗原，计算活疫苗中病毒滴度。细菌活疫苗活菌数检测通常采用10倍稀释法，将不同稀释度的待测样品接种于适宜的固体培养基，按特定温度培养特定时间后计数形成的菌落单位数（CFU），从而计算出每毫克制品或每人份制品含的活菌数量。