《表4 以免疫原为指标的体外效力检测方法汇总》

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《我国预防性疫苗效价检测方法的现状和思考》

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细菌荚膜多糖是细菌侵袭机体并发挥致病作用的物质基础，纯化后可作为疫苗刺激机体产生抗菌免疫的重要生物活性物质。细菌的荚膜多糖作为疫苗组分可介导B细胞应答[19]，诱导机体产生特异的保护性抗体[20]。临床研究表明，A群、C群脑膜炎多糖结合疫苗，b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖成分与蛋白载体结合制备的多糖结合疫苗则可刺激机体产生T细胞依赖的抗体应答，从而产生高亲和力的抗体和免疫记忆[21]。荚膜多糖的保护与抗细菌多糖抗体密切相关[22-25]。《中国药典》中伤寒多糖疫苗和脑膜炎球菌多糖疫苗以多糖含量作为有效性检测指标；而霍乱亚单位疫苗则以疫苗的主要成分之一—重组霍乱毒素B亚单位（CTB）的含量作为检测指标（表4）。