《表1 部分结核病新疫苗临床免疫评价指标、评价方法和检测结果》

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《新型结核病疫苗的临床免疫学研究进展》


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在TB疫苗接种机体后,可启动机体的免疫防御系统,诱导机体产生一系列的免疫应答反应,包括体液免疫应答和细胞免疫应答。通过合适的免疫评价方法对体液免疫和细胞免疫相关指标进行评价可间接反映疫苗的保护性。目前认为抗MTB的保护性免疫主要依赖于细胞免疫应答,其中由T细胞介导的免疫应答反应在抗MTB中具有关键的作用[5]。经典的酶联免疫吸附实验(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)、酶联免疫斑点法(enzymelinked immunospot assay,ELISPOT)、新兴的胞内细胞因子染色技术(intracellular cytokine staining,ICS)和细胞因子微球检测技术(cytometric bead array,CBA)常用于评定疫苗诱导的细胞免疫应答,如对表达特定细胞因子的淋巴细胞频数、表达特定细胞因子功能性CD4和CD8细胞亚群进行分析,测定多种细胞因子分泌量等。另外,随着多种TB新疫苗临床前和临床研究的开展,研究者们逐渐意识到虽然MTB在机体诱导的体液免疫应答往往较弱,但其抗结核菌感染的能力与细胞免疫应答起协同作用,有必要对体液免疫应答指标进行分析[6]。间接ELISA和微量血清中和试验可检测不同抗原诱导的特异性抗体或中和抗体水平,综合分析结核新疫苗的体液免疫应答情况。部分结核疫苗在临床阶段具体免疫评价指标和相应的免疫评价方法如表1所示。本文从细胞免疫和体液免疫两方面对TB疫苗临床免疫学评价方法进行介绍。