《表2 处于临床期研究的结核病新疫苗》

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《新型结核病疫苗的临床免疫学研究进展》

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TB新疫苗能否诱导机体产生有利于MTB清除的免疫反应，是其发挥保护性作用的重要条件，因此新型TB疫苗的临床免疫学特性研究十分重要。在临床试验中，疫苗免疫学特性研究主要是分析其免疫原性。理想的新型疫苗应在不同感染背景和免疫状态的人群中产生有效的保护性细胞免疫和体液免疫应答。在TB新疫苗的研究中，研究者们对新疫苗研制的总体策略已基本达成共识，即重点研制替代BCG的初免用疫苗、BCG接种后的加强免疫用疫苗和潜伏感染人群预防用疫苗，从而针对不同感染背景与免疫状态的人群实施精准免疫。截止当前，经文献报道已有23种新型疫苗先后进入临床试验研究（表2），根据新型疫苗研究策略可将其分为初免疫苗、初免-加强疫苗和LTBI预防/治疗用疫苗，其在受试人群中的免疫学特性分述如下。