《表8 碳酸钠回收率（欧洲药典9.0版）》

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《注射用头孢孟多酯钠中碳酸钠的测定》

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笔者采用测定注射用头孢孟多酯钠中碳酸钠的回收率来评判欧洲药典和美国药典的方法。欧洲药典9.0版[8]采用电位滴定法，9份样品的碳酸钠平均回收率为80.1%，RSD为1.9%，见表8。美国药典35版[9]用甲基橙作为指示剂采用硫酸直接滴定，滴定终点颜色应从黄色变为橙黄色，但在实际实验中滴定终点颜色变化非常不明显，无法判断滴定终点。由于甲基橙变色阈值为pH4.4，因此滴定终点溶液的pH值应在4.4～4.3，笔者用pH计辅助判断滴定终点，9份样品的碳酸钠平均回收率为69.4%，RSD为1.8%，见表9。