《表3 各版《中国药典》中的无菌检查法》

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《关注眼用注射剂质量标准及临床应用安全性》

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无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、生物制品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法[1]。我国药典从第一版（1953年版）起就收载了无菌检查法，注射剂始终要求进行无菌检查，而自2005年版起对眼用制剂单独提出质量要求后，也明确提出需进行无菌检查。各版《中国药典》中对无菌检查要求的变迁[1-9]详见表3。