《表3 无菌检查结果：自制美洛昔康注射液装量、可见异物及无菌检查》

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《自制美洛昔康注射液装量、可见异物及无菌检查》

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注：为不生-长。接种管数中1代表用硫乙醇酸盐培养基接种管；2代表用改良马丁培养基接种管。

无菌检查阳性对照结果显示金黄色葡萄球菌在硫乙醇酸盐流体培养基内培养，5d后生长良好；阴性对照结果显示无接种金黄色葡萄球菌的硫乙醇酸盐培养基在33℃条件下，培养14d后，仍然无菌生长，这说明本试验操作符合无菌检查操作，试验设置的阳性和阴性对照对比结果有效。3批次美洛昔康注射液无菌检查结果显示，样品在硫乙醇酸盐培养基接种管和改良马丁培养基接种管内，分别在33℃和25℃条件下，培养14d均无菌生长，这说明3批次的美洛昔康注射液符合注射液无菌要求。这也说明目前美洛昔康注射液生产条件符合无菌要求，可以开展规模化生产。