《表2 小规格(3 m L∶0.5 g)奥硝唑注射液无菌检查方法学试验结果》

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《小规格高浓度奥硝唑注射液无菌检查方法学研究》

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注:“+”表示混浊，有菌生长；“-”表示澄清，无菌生长；“0”表示有泡沫干扰，无法观察结果。

结果见表2。阳性对照组中均生长良好（全部培养管均混浊）；试验Ⅰ组中6种试验菌株的培养管中均未出现混浊；试验Ⅱ组和试验Ⅲ组中白色念珠菌和黑曲霉培养管均混浊，而其余菌均未生长；试验Ⅳ组中枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉培养管均混浊，其余菌均未生长；试验Ⅴ组中由于过滤过程中产生泡沫，最后灌注培养基后金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和生孢梭菌培养管不易观察，枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉混浊很明显；试验Ⅵ组中金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉培养管均混浊，生孢梭菌培养管在第5天出现混浊，浊度较阳性对照组轻；试验Ⅶ组培养管均混浊（生孢梭菌培养管第3天变混浊），浊度与阳性对照组相近；试验Ⅷ组培养管均混浊（生孢梭菌培养管第2天混浊）。