《表1 奥硝唑注射液中环氧丙烷的回收率测定结果》

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《GC-MS法测定奥硝唑注射液中环氧丙烷的含量》

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取同一批号的奥硝唑注射液（批号20170703），精密量取5 m L，置于5 m L容量瓶中，共9份。分别精密吸取环氧丙烷对照品溶液（质量浓度121.58μg/m L）0.033、0.042、0.05 m L（每种质量浓度各3份），加入到上述9个容量瓶中，按“2.1”项下方法测定，记录峰面积，计算回收率。结果表明环氧丙烷的平均回收率为101.2%，RSD值为4.2%（n=9），表明方法准确性良好。结果见表1。2.3.7质量浓度测定分别取3批奥硝唑注射液（批号:20170701、20170702、20170703）、“2.2”项下环氧丙烷对照品系列溶液，分别精密吸取上述各溶液1μL，按“2.1”项下方法测定，记录色谱图，计算供试品中环氧丙烷质量浓度。结果表明，3批奥硝唑注射液中，均未检出环氧丙烷，结果见表2。