《表1 美国上市的咖啡因片汇总》

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《案例解析非处方仿制药参比制剂的确定》


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注:NDC:国家药物代码

咖啡因片(表1)作为美国OTC产品通过OTC专论上市,因此无法在FDA数据库中检索到RLD及标准制剂。通过检索FDA National Drug Code Directory及Dailymed,输入关键检索词“CAFFEINE”,并筛选剂型为“TABLET”。