《表3 注射用穿琥宁与溶媒配伍后含量变化 (n=6)》

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《注射用穿琥宁与5种常用溶媒体外配伍稳定性考察》


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在上述条件下,于0,1,2,4,6,8 h取配伍液500μl,置10 ml量瓶中,加入相应的溶媒稀释至刻度,摇匀,按照“2.1.1”项下的色谱条件进样,以0 h脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯含量为100%,将峰面积代入线性回归方程中计算不同时间点药物相对百分含量。结果显示,注射用穿琥宁与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后,在25℃及40℃8h脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯含量变化分别为12.58%、14.95%,其含量变化>10%,RSD分别为5.64%,5.96%(n=6)。该药与其他溶媒配伍后药物含量基本稳定,8 h内含量变化均<10%,但与10%葡萄糖注射液配伍,药物含量呈下降趋势,8 h含量变化分别6.28%,4.41%。见表3。