《表3 注射用ROX与溶媒配伍后不溶性微粒计数》

  提示：宽带有限、当前游客访问压缩模式

本系列图表出处文件名：随高清版一同展现

《注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯与常用溶媒配伍稳定性考察》

1. 获取 高清版本忘记账户？点击这里登录

1. 下载图表忘记账户？点击这里登录

粒/m L

取配伍液20 m L，参照《中国药典》（2015版）四部通则中“不溶性微粒检查法”，采用光阻法测定上述条件下不同时间点配伍液的不溶性微粒数，各配伍液重复测定4次，弃去第1次测定数据，取后续3组数据的平均值作为测定结果。结果判定:每毫升静脉注射液中粒径≥10μm的微粒数不超过25粒，粒径≥25μm的微粒数不超过3粒[3]。结果表明，在24 h内配伍液的不溶性微粒未明显增加，均符合规定，见表3。