《表5 泮托拉唑钠溶液与不同中药注射剂配伍后不溶性微粒变化(±s,n=5,个/mL)》

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《注射用泮托拉唑钠与临床常用中药注射剂配伍稳定性研究》

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注:2015版《中国药典》规定:标示装量为100 mL或100 mL以上的静脉用注射液除另有规定外，每1 mL中含10μm及10μm以上的微粒数不得过25粒，含25μm及以上的微粒数不得过3粒[14]。*表示不溶性微粒不符合2015版《中国药典》规定

泮托拉唑钠成品输液配制后0～6 h内≥10μm和≥25μm的微粒数无明显变化，符合《中国药典》规定。与不同中药注射剂配伍后不溶性微粒≥10μm和≥25μm的微粒数有明显的变化。其中与参附注射液、刺五加注射液、痰热清注射液、清开灵注射液、消癌平注射液、肾康注射液、银杏达莫注射液、银杏叶提取物注射液、丹参川芎嗪注射液、注射用红花黄色素、注射用灯盏花素、舒肝宁注射液等配伍后≥10μm和≥25μm的微粒数显著增加，超出了《中国药典》规定。结果详见表5。