《表2 注射用穿琥宁与溶媒配伍后不溶性微粒数变化 (n=3)》

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《注射用穿琥宁与5种常用溶媒体外配伍稳定性考察》

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取配伍液适量，参照中国药典2015年版四部通则中“不溶性微粒检查法”[7]，采用光阻法测定上述条件下不同时间点配伍液的不溶性微粒数，各配伍液重复测定4次，弃去第1次测定数据，取后续3组数据的平均值作为测定结果。结果显示，注射用穿琥宁与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后，在25℃4 h粒径≥25μm的微粒数超过3粒，6 h粒径≥10μm的微粒数超过25粒；在40℃4 h粒径≥25μm的微粒数超过3粒，粒径≥10μm的微粒数超过25粒。注射用穿琥宁与10%葡萄糖注射液配伍后，在25℃及40℃4 h粒径≥10μm的微粒数均超过25粒。其余各组配伍液不溶性微粒数均符合规定。具见表2。