《表1 中药注射剂原液0 h的不溶性微粒及pH值测定结果》

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《9种常用中药注射剂与输液配伍的不溶性微粒测定》

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本试验对9种中药注射剂原液、常用输液、配伍液的不溶性微粒数及pH值进行了测定，见表1～3。根据2015版《中国药典》规定，标示装量为100 mL或100 m L以上的静脉用注射液，除另有规定外，每1 mL中含10μm及10μm以上微粒数不得超过25粒，含25μm及25μm以上微粒数不得超过3粒；标示装量为100 mL以下的静脉用注射液、静脉注射用无菌粉末、注射用浓溶液及供注射用无菌原料药，除另有规定外，每个供试品容器中含10μm及10μm以上微粒数不得超过6 000粒，含25μm及25μm以上微粒数不得超过600粒[3]。